今年来,平江县市场监督管理局深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,在县委县政府的坚强领导下,始终把药械化安全作为重要的政治任务和重大民心民生工程来抓,坚持以实现药品安全风险排查100%、隐患处置100%、违法查处100%、整改落实100%为目标,不断提升监管精度、执法温度、服务力度,为保障全县人民群众用药安全做出了积极贡献。
一、高位推动,着力工作保障。成立整治药品安全领域违法行为工作领导小组,实行“一把手”挂帅、分管领导具体抓、各相关股室及基层所全面落实的属地监管责任制。定期听取汇报,专项检查必须事前有方案,事中有督导,事后有总结,确保行动开展有序,落地见效。定期召开专项整治推进会,与公安密切配合,区县交叉互动,市、县上下联动,通过信息通报、数据共享等8大机制,切实加强全县集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作。
二、聚焦短板,着力能力提升。一是加强执法业务培训。通过专题培训、案卷评查、应急演练等方式全方位培养提升基层执法队伍能力水平。每年至少开展2次药械化知识理论大讲堂,每月均有股室和中队业务骨干下基层所进行指导。制定《村卫生室、诊所等医疗机构使用药品日常监督检查表》、《药品经营零售企业日常监督检查表》、《2023年药品安全巩固提升行动检查指南》等标准化台账和操作规程,切实加强药品经营质量规范管理。二是加强科普宣传力度。利用“全国安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”、“化妆品安全科普宣传周”等契机开展宣传活动;利用“今日平江”、平江市监公众号、县政府网站等平台对相关法律法规进行宣传;用好“以案释法”,对药品安全专项整治工作、集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作、药品安全巩固提升行动等进行跟踪宣传报道,及时主动发布典型案例。
三、强化监管,着力隐患化解。一是切实补齐监管短板。合理配置药品监管力量,监管股室配备专业药械化监管人员,执法大队单独设立药品监管执法队,基层所均配备药械化安全监管员,对全县2家药品生产企业、3家连锁总部、485家零售药房、795家医疗器械经营企业、316家化妆品经营店和791家医疗机构实行全覆盖监管。二是强化重点产品监管。以重点行业、重点企业、重点产品为主线,相继开展特殊药品、专管药品、中药饮片、医疗美容、医疗器械、艾滋病诊断设备等专项质量监督检查行动,监管覆盖率达到100%。
四、严格执法,着力案件查处。一是加大案件查办力度。近年来,共查办药品领域案件252起,其中2起案例获评全市市监系统优秀案例,1起案例被湖南药品监管简报作为典型案例宣传报道。2022年获评全省药品安全专项整治工作先进单位、全市药品安全考核优秀单位,长寿所荣获全省药品安全专项整治工作先进基层监管所。二是纵深推进行刑衔接。近5年来,共办理药品、医疗器械移刑案件共19起。4起移刑案件荣登湖南药品监管简报典型案例报道。2023年以来,联合公安部门查处了以雷某为首的销售假药系列团伙案,涉案金额2600多万元,涉及湖南、江西等多个省市,被省公安厅列为 2023 年集中打击食药环犯罪“昆仑2023”专项行动第一批挂牌督办案件,目前案件正在侦办中。
药品安全涉及千家万户,关系国计民生。平江县市场监督管理局将认真落实“四个最严”要求,树牢以人民为中心的发展理念,坚持监管与服务并重,执法与普法同行,不断创新市场监管方式,筑牢药品安全防线,切实保障人民群众身体健康和生命安全。